В Минздравсоцразвития обратился Всероссийский союз пациентов

The Epoch Times01.09.2015 Обновлено: 06.09.2021 14:24
156 27 01 10 drugs - В Минздравсоцразвития обратился Всероссийский союз пациентов
В Минздравсоцразвития обратился Всероссийский союз пациентов. Фото: Jeffrey Hamilton/Getty Images
Всероссийский союз пациентов обратился к главе Минздравсоцразвития России Татьяне Голиковой с письмом, в котором выражается обеспокоенность в связи с закупкой для массового применения в амбулаторных и домашних условиях антигемофильного препарата «Коагил-VII» производства отечественной компании «Лекко», не прошедшего необходимых клинических испытаний.

Гематологический научный центр РАМН подтверждает, что препарат «Коагил-VII» прошел только 1-й этап испытаний на шести пациентах. Не исследовано действие препарата на остановку кровотечений. А для детей клинические испытания и вовсе не проводились.

«Это является нарушением общепринятых в мире правил регистрации подобных средств, ведь речь идет о биологическом препарате, произведенным генноинженерным путем, на который не могут быть распространены правила регистрации дженериков.

В США и Европейском союзе при регистрации так называемых биосимиляров (аналоги фармацевтических средств биологического происхождения) проводится полный цикл клинических испытаний, который должен показать их эффективность и безопасность», — говорится в письме.

Авторы письма считают, что произошедшее событие может дискредитировать всю программу Правительства России по развитию отечественного фармацевтического производства. Появление новых лекарственных средств не должно подвергать опасности здоровье и жизнь пациентов.

Авторы письма просят Татьяну Голикову лично сделать все возможное для предотвращения трагедии и недопущения повторения подобного впредь – приостановить регистрацию и применение препарата «Коагил-VII» на время проведения клинических испытаний.

Источник: Фармавестник.Ру

Комментарии
Уважаемые читатели,

Спасибо за использование нашего раздела комментариев.

Просим вас оставлять стимулирующие и соответствующие теме комментарии. Пожалуйста, воздерживайтесь от инсинуаций, нецензурных слов, агрессивных формулировок и рекламных ссылок, мы не будем их публиковать.

Поскольку мы несём юридическую ответственность за все опубликованные комментарии, то проверяем их перед публикацией. Из-за этого могут возникнуть небольшие задержки.

Функция комментариев продолжает развиваться. Мы ценим ваши конструктивные отзывы, и если вам нужны дополнительные функции, напишите нам на [email protected]


С наилучшими пожеланиями, редакция Epoch Times

Упражения Фалунь Дафа
ВЫБОР РЕДАКТОРА