Логотип голландской технологической компании Philips в штаб-квартире компании в Амстердаме, Нидерланды, 29 января 2019 г. (Eva Plevier / Reuters) | Epoch Times Россия
Логотип голландской технологической компании Philips в штаб-квартире компании в Амстердаме, Нидерланды, 29 января 2019 г. (Eva Plevier / Reuters)

FDA: использование отозванных аппаратов ИВЛ Philips может привести к серьёзным травмам и даже смерти

The Epoch Times06.08.2021 Обновлено: 14.10.2021 12:58

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 3 августа классифицировало недавний отзыв некоторых аппаратов ИВЛ Philips как класс 1 — самый серьёзный тип отзыва, заявив, что использование этих устройств может привести к серьёзным травмам или смерти.

Это второй отзыв по первому классу, инициированный компанией в этом году.

В июне эта голландская компания по производству медицинского оборудования также отозвала некоторые из своих дыхательных аппаратов и аппаратов искусственной вентиляции лёгких, поскольку пена, используемая для гашения шума работы аппаратов, может разлагаться и выделять мелкие частицы, раздражающие дыхательные пути.

FDA сообщило, что 3 августа произошёл 61 инцидент и 25 травм из-за аппаратов, отозванных недавно, но не было зарегистрировано ни одного смертельного случая.

В июне Philips инициировал второй отзыв, на сегодняшний день уже отозвано 16535 устройств в США.

Компания отозвала аппараты ИВЛ V60 и V60 Plus, поскольку в определённых ситуациях существует риск, что пациенты будут получать пониженное количество кислорода, что может привести к нежелательным явлениям.

Согласно FDA, устройства имеют механизм безопасности, который ограничивает поток кислорода в ситуациях, когда давление в системе достигает максимального предела из-за частичного препятствия в дыхательном контуре.

Мриналика Рой

Источник: The Epoch Times

Комментарии
Уважаемые читатели,

Спасибо за использование нашего раздела комментариев.

Просим вас оставлять стимулирующие и соответствующие теме комментарии. Пожалуйста, воздерживайтесь от инсинуаций, нецензурных слов, агрессивных формулировок и рекламных ссылок, мы не будем их публиковать.

Поскольку мы несём юридическую ответственность за все опубликованные комментарии, то проверяем их перед публикацией. Из-за этого могут возникнуть небольшие задержки.

Функция комментариев продолжает развиваться. Мы ценим ваши конструктивные отзывы, и если вам нужны дополнительные функции, напишите нам на [email protected]


С наилучшими пожеланиями, редакция Epoch Times

Упражения Фалунь Дафа
ВЫБОР РЕДАКТОРА