Флакон с вакциной против коронавируса Novavax фазы 3 готов к использованию в больнице университета Святого Георгия в Лондоне, 7 октября 2020 года. (AP Photo/Alastair Grant, File)  | Epoch Times Россия
Флакон с вакциной против коронавируса Novavax фазы 3 готов к использованию в больнице университета Святого Георгия в Лондоне, 7 октября 2020 года. (AP Photo/Alastair Grant, File)

ЕМА: Тяжёлая аллергическая реакция — побочный эффект новой вакцины от COVID-19

В связи с вакциной Nuvaxovid было зарегистрировано несколько случаев анафилаксии
The Epoch Times15.07.2022 Обновлено: 15.07.2022 18:57
Высший государственный регулятор ЕС заявил, что компания Novavax указала в качестве побочного эффекта своей новой вакцины от COVID-19 тяжёлые аллергические реакции, в то время как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 13 июля выдало разрешение на экстренное использование этой прививки на основе спайкового белка.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) 14 июля заявило, что тяжёлые аллергические реакции могут быть потенциальными побочными эффектами вакцины Novavax COVID-19. В Соединённых Штатах этикетка вакцины предупреждает о недопустимости введения прививки людям с историей аллергических реакций на любой из её компонентов.

«Информация о продукте Nuvaxovid (Нуваксовид) будет обновлена с учётом тяжёлой аллергической реакции и необычных или сниженных ощущений на коже в качестве новых побочных эффектов», — сообщило агентство, добавив, что «анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция) будет включена в информацию о продукте ЕС как побочный эффект „Нуваксовида“… вместе с обновлением существующих рекомендаций по управлению риском анафилаксии».

В сообщении говорится, что до сих пор в связи с вакциной было зарегистрировано несколько случаев анафилаксии. ЕМА не раскрыла цифру.

«Как правило, случаи, о которых спонтанно сообщает пациент или медицинский работник, касаются предполагаемых побочных эффектов, то есть медицинских явлений, наблюдавшихся после вакцинации, — заявило агентство, — но необязательно связанных с вакциной или вызванных ею».

Акции Novavax упали на 22% до $54,31 по состоянию на 12 часов дня 14 июля, и аналитики заявили, что акции Novavax в целом нестабильны.

Одобрение американского регулятора

Обращаясь в FDA за разрешением на экстренное использование, компания Novavax заявила, что будет продавать свою вакцину тем людям, которые не хотят делать прививки от Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson. Компании Pfizer и Moderna используют технологию мРНК для своих прививок, в то время как Johnson & Johnson использует аденовирус.

FDA заявило, что компания Novavax представила информацию о клинических испытаниях, проведённых в начале 2021 года, до появления «Дельты» и «Омикрона». Исследования со всего мира показали, что «Омикрон» и его более поздние субварианты могут легко уклоняться от вакцин. Высокопоставленные чиновники, включая советника по COVID-19 Энтони Фаучи, заразились вирусом, хотя получили две бустерные прививки.

«Разрешение на дополнительную вакцину от COVID-19 расширяет доступные варианты вакцин для предотвращения COVID-19, в том числе тяжёлых исходов, которые могут произойти, такие как госпитализация и смерть», — сказал комиссар FDA Роберт Калифф 13 июля.

Агентство сообщило, что эта вакцина, согласно разрешению на экстренное использование, может вводиться взрослым с 18 лет и старше. Она вводится в двух дозах с интервалом в несколько недель и может стать доступной, как только Центры по контролю и профилактике заболеваний США подпишут разрешение FDA.

Калифф добавил, что принятое 13 июля решение даёт людям «ещё один вариант, который отвечает строгим стандартам FDA по безопасности, эффективности и качеству производства, необходимым для получения разрешения на экстренное использование».

Комментарии
Дорогие читатели,

мы приветствуем любые комментарии, кроме нецензурных.
Раздел модерируется вручную, неподобающие сообщения не будут опубликованы.

С наилучшими пожеланиями, редакция The Epoch Times

Упражения Фалунь Дафа
ВЫБОР РЕДАКТОРА