Доза вакцины Vaxzevria AstraZeneca. (Louai Beshara/AFP via Getty Images)  | Epoch Times Россия
Доза вакцины Vaxzevria AstraZeneca. (Louai Beshara/AFP via Getty Images)

Ещё один побочный эффект вакцинации — поперечный миелит

Заболевание будет добавлено в профиль вакцин как побочная реакция
Автор: 15.01.2022 Обновлено: 15.01.2022 18:32
Регулятор Европейского Союза по лекарственным средствам сообщил, что в информацию о вакцинах от COVID-19 от AstraZeneca и Johnson & Johnson рекомендовано внести изменение, содержащее предупреждение о редком заболевании спинного мозга, называемом поперечным миелитом (ТМ).

ТМ — это редкое заболевание, при котором происходит воспаление одной или обеих сторон спинного мозга. Симптомы могут включать слабость в конечностях, покалывание, онемение, боль или потерю болевых ощущений, проблемы с работой мочевого пузыря и кишечника.

Комитет по фармаконадзору и оценке рисков (PRAC) и комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который оценивает безопасность лекарственных средств для человека, 14 января рекомендовали внести изменения в информацию о вакцинах, придя к выводу, что причинно-следственная связь между двумя вакцинами и ТМ «по крайней мере возможна».

Комитет рекомендует изменить информацию о вакцинах от COVID-19 — Vaxzevria компании AstraZeneca и Janssen компании Johnson & Johnson — и включить предупреждение об «очень редких случаях поперечного миелита (ПМ), зарегистрированных после вакцинации». ТМ также будет добавлен в профиль вакцины как побочная реакция с неизвестной частотой.

В течение трёх дней заседаний комитет изучал информацию о зарегистрированных в мире случаях применения обеих вакцин, включая данные из научной литературы, а также информацию из европейской базы данных о предполагаемых побочных эффектах вакцин.

PRAC сообщил, что в общей сложности в мире было зарегистрировано 38 случаев ТМ — 25 случаев с Vaxzevria и 13 случаев с Janssen.

«Эти цифры относятся к подозреваемым и не рассмотренным в судебном порядке случаям ТМ».

Это из 1,391 млрд доз Vaxzevria и 33584049 доз Janssen, которые, по оценкам, были введены во всём мире.

«Медицинские работники должны быть внимательны к признакам и симптомам ТМ, что позволит провести раннюю диагностику, поддерживающую терапию и лечение, — заявили в ЕМА. — Людям, получающим любую из этих вакцин, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся симптомы этого заболевания».

Соотношение «риск-польза» для обеих вакцин остаётся неизменным, отметили в EMA.

В декабре 2021 года EMA рекомендовало использовать бустерную дозу вакцины Janssen как минимум через два месяца после первой дозы для лиц 18 лет и старше.

14 января PRAC также рекомендовал изменить информацию о вакцине Vaxzevria компании AstraZeneca и отметить, что после второй дозы вакцины было зарегистрировано меньше случаев тромбоза с тромбоцитопенией (ТЦТ) по сравнению с первой. ТТС — это редкое и тяжёлое нарушение свёртываемости крови с низким уровнем тромбоцитов.

В июне 2021 года оно было добавлено в качестве редкого побочного эффекта после прививки Vaxzevria. Данные, представленные правительству Великобритании до 4 августа 2021 года, оценивают общую частоту возникновения ТТС примерно в 14,9 случая на миллион после первой или второй доз Vaxzevria.

Исследование, опубликованное в журнале Science Advances 1 декабря 2021 года, предполагает, что аденовирусный вектор в вакцине AstraZeneca, если его модифицировать, может значительно снизить угрозу TTS.

Мими Нгуен Ли — редактор и репортёр мировых новостей из Австралии.

Комментарии
Дорогие читатели,

мы приветствуем любые комментарии, кроме нецензурных.
Раздел модерируется вручную, неподобающие сообщения не будут опубликованы.

С наилучшими пожеланиями, редакция The Epoch Times

Упражения Фалунь Дафа
ВЫБОР РЕДАКТОРА