По данным CDC и FDA, бустерные прививки могут спровоцировать инсульт

Краткое изложение основных фактов

•  Согласно совместному заявлению Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), при использовании бивалентной вакцины против COVID-19 компании Pfizer был выявлен повышенный риск развития инсульта.
•  Заболевание у людей в возрасте 65 лет и старше проявлялось в течение 1-21 дня после введения бустера, при этом значительная часть случаев наблюдалась через 11-21 день.
• 64% заболевших получили вакцину против гриппа в тот же день, что и бустер от COVID-19.
• Бивалентный бустер содержит код шиповидного белка, способствующего повышенному риску образования тромбов. Людям с высоким риском следует избегать бустеров.
• Запомните пять «внезапных» признаков, предупреждающих об инсульте.

13 января 2023 года FDA и CDC опубликовали совместное заявление о том, что в одной из систем агентства по надзору за безопасностью вакцин был обнаружен новый «сигнал опасности» в отношении ишемического инсульта.

«CDC Vaccine Safety Datalin (VSD), система наблюдения в режиме, близком к реальному времени, выявила статистические показатели, которые побудили провести дополнительное расследование. Возникла необходимость выяснить, существует ли угроза безопасности в отношении ишемического инсульта у людей в возрасте 65 лет и старше, получивших бивалентную вакцину Pfizer-BioNTech против COVID-19», говорилось в заявлении.

Система VSD анализирует электронные медицинские карты 12,5 млн американцев, обслуживаемых девятью интегрированными системами здравоохранения.

CDC заявила, что ни в одной другой базе данных по безопасности не было обнаружено подобного показателя (включая базы данных Medicare и Veterans Affairs). Компания Pfizer опубликовала заявление о том, что ни она, ни кто-либо в других странах не обнаружили этого показателя в своих системах мониторинга.

Риск образования тромбов, по-видимому, выше на 11-21 день после получения бустера, особенно у тех, кто одновременно получил высокодозированную или адъювантную вакцину против гриппа.

Несмотря на выявленный риск, CDC по-прежнему рекомендует делать повторные прививки всем людям старше шести месяцев.

Повышенный риск инсульта чаще наблюдается в течение 11-21 дня после бустера

Результаты исследования, представленные 26 января 2023 года, свидетельствуют, что наибольшее число случаев инсульта произошло в течение 1-21 дня после вакцинации.

У людей в возрасте 65 лет и старше, получивших бивалентный бустер компании Pfizer, инсульт случился 130 раз в «интервале риска» (1-21 день после бустера) и 92 раза в «интервале сравнения» (22-42 дня после бустера). Риск ишемического инсульта в течение 1-21 дня после бустера увеличился на 47% по сравнению с периодом 22-42 дней после бустера, при P-значении 0,005. В исследованиях, когда P меньше 0,05, это означает, что разница статистически значима.

Важно отметить, что случаи инсульта возникали в течение всего 42-дневного периода наблюдения после приёма бустера; ряд инсультных событий произошёл между 11 и 21 днями после приёма бустера.

В ходе предварительного анализа 22 случаев инсульта у людей 65 лет и старше в период с 11 по 21 день после приёма бустера ни у одного из них не было в анамнезе транзиторной ишемической атаки (ТИА). 64% получили вакцину против гриппа в тот же день, что и бустер от COVID-19 (13 высокодозированных и одна адъювантная вакцина против гриппа).

Данные показывают, что 59% людей, перенёсших ТИА, были выписаны домой, 18% выписаны при условии медицинского патроната на дому, 9% переведены в учреждение с квалифицированным уходом, а 14% (трое из 22) умерли. CDC отмечает, что одна смерть, вероятно, была связана с инсультом.

В базе данных VSD не было обнаружено показателей опасности для препарата Moderna; однако в VAERS сообщалось о случаях инсульта, вызванных бустером этой фирмы. Это может быть связано с разным количеством бустерных доз, назначенных для этих двух вакцин. По состоянию на 7 января 2023 года, бустерных доз вакцины Pfizer было введено почти в два раза больше, чем Moderna (549 943 против 285 706).

По состоянию на 8 января 2023 года в Системе сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), было зарегистрировано 40 случаев ишемического инсульта/транзиторной ишемической атаки после бивалентной мРНК вакцинации от COVID-19. Средний возраст заболевших составил 74 года, 19 мужчин и 21 женщина. Среднее время до начала заболевания составило четыре дня. Двадцать пять случаев произошли после применения бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech, 15 — после бивалентной вакцины Moderna.

Получение прививки от гриппа и бустера в один день повышает риск инсульта

У 40 человек, получивших в один день бустер от компании Pfizer и высокую дозу или адъювантную вакцину против гриппа, случился инсульт. Шестьдесят пожилых людей перенесли инсульт после получения только бустера от COVID-19.

Получение высокой дозы или адъювантной вакцины против гриппа в тот же день, по-видимому, удваивало риск инсульта.

Шиповидный белок в вирусе SARS-CoV-2 может значительно повысить риск образования артериальных и венозных тромбов. Анализ базы данных 48 млн человек в Великобритании выявил повышенный риск ишемического инсульта, особенно в первые недели после заражения вирусом COVID-19.

Вакцина с мРНК также производит шиповидный белок. Бивалентный бустер содержит код двух штаммов шиповидного белка (оригинальный штамм Wuhan и BA.4/BA.5).

В крови присутствуют тромбоциты, которые способствуют образованию сгустков, останавливающих кровотечение после травмы. Блок S1 шиповидного белка гиперактивирует эти тромбоциты. Это может привести к образованию в крови крошечных сгустков после инфекции или вакцинации. Такие блокировки кровотока могут вызвать проблемы во всех тканях и органах организма.

Прививка от гриппа повышает риск инсульта, возможно, потому, что вакцина провоцирует воспалительную реакцию. Это повышает риск ишемического инсульта, особенно у людей с уже существующими нарушениями свёртываемости крови.

Помните о правиле «быстро»

Ишемический инсульт возникает, когда сгусток крови блокирует или сужает артерию, ведущую к мозгу или находящуюся внутри него. Тромб часто образуется в артериях, повреждённых бляшками (атеросклерозом). Это может произойти как в сонной артерии шеи, так и в других артериях.

Если после вакцинации всё-таки произойдёт инсульт, какие признаки могут вас вовремя насторожить?

Существует пять признаков, предупреждающих об инсульте. Если вы заметили один или несколько из них, немедленно вызывайте врача или неотложку!

•  Внезапное онемение, слабость или покалывание лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела.
•  Внезапная спутанность сознания, сонливость, проблемы с речью.
•  Внезапные проблемы со зрением в одном или обоих глазах.
•  Внезапные проблемы с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации.
•  Внезапная сильная головная боль, тошнота или рвота без видимой причины.

Иногда признаки могут длиться всего несколько мгновений, а затем исчезают. Такие эпизоды, известные как транзиторные ишемические атаки или ТИА, называют «мини-инсультами». Внимание к ним может спасти жизнь.

Помните правило «быстро» (лицо, рука, речь, время).

•  Отёчность лица? Не можете улыбаться.
•  Слабость рук? Не можете поднять вверх.
•  Трудности с речью? Не можете повторить простой детский стишок.
•  Пора звонить в неотложку.

Один или несколько из этих признаков наблюдаются в 88% случаев инсульта и ТИА. Быстрое обращение в отделение неотложной помощи может спасти вашу жизнь или жизнь близкого человека.

Внутривенная инъекция рекомбинантного тканевого активатора плазминогена (rtPA) является стандартным лечением для пациентов с ишемическим инсультом. Инъекция ТПА обычно делается в вену на руке в течение первых трёх часов после инсульта.

Прибытие в отделение неотложной помощи сразу после обнаружения симптомов имеет решающее значение для снижения риска получить инвалидность. Успешное спасение пациентов зависит от раннего выявления признаков инсульта и оказания медицинской помощи в течение первого часа после острого приступа.

Рекомендации по вакцинации

Лицам, вакцинированным против COVID-19 и перенёсшим инсульт, не рекомендуется делать дополнительные прививки против COVID-19, например, бустеры.

Пожилые люди с высоким риском тяжёлого течения COVID-19 должны проконсультироваться со своими врачами для получения наиболее подходящих рекомендаций с учётом их рисков, учитывая, что COVID-19 также повышает риск инсульта и других сердечно-сосудистых событий в течение нескольких месяцев после заражения.

Внимательно наблюдайте за получившими вакцину от COVID-19 или вакцину против гриппа, особенно за теми, кто имеет высокий риск ишемического инсульта.

Несколько разумных рекомендаций, которые стоит обсудить с вашим врачом:

•  Рассмотрите возможность не проводить одновременно бивалентную ревакцинацию и другие плановые прививки до тех пор, пока не будет собрано больше данных;
•  Подождите несколько месяцев после заражения COVID-19 перед получением бустера, чтобы повышенный риск сердечно-сосудистых событий после заражения снизился.

Советы по образу жизни для предотвращения инсульта

Существует множество естественных способов помочь организму в расщеплении шиповидного белка после вакцинации или инфекции. Крайне важно активно двигаться, пить много жидкости и тщательно выбирать диету, чтобы увеличить количество антиоксидантов и антитромбоцитарных питательных веществ.

Инсульт как побочный эффект вакцинации случается не с каждым, и это означает, что есть вещи, которые мы можем сделать, чтобы снизить риск.

Многие факторы риска инсульта связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями или инфарктами, поскольку и инсульт, и инфаркт вызваны проблемами с кровеносными сосудами. Риск инсульта увеличивается с возрастом. Курение, высокое давление, высокий уровень холестерина, ожирение и диабет также повышают риск инсульта.

Изменения в образе жизни рекомендуются всем, а не только тем, кто подвержен высокому риску инсульта. Мы часто слышим эти рекомендации, потому что доказано, что они помогают сохранить здоровье. Очень важна регулярная физическая активность. Соблюдение здоровой диеты и качественный сон являются основой хорошего самочувствия. Избегайте курения и ограничьте употребление алкоголя. Эти меры помогут контролировать артериальное давление, уровень глюкозы и липидов.

Несколько советов для снижения риска инсульта. Начните выполнять их прямо сейчас, чтобы улучшить свою жизнь:

1.  Утром, прежде чем встать с постели, проведите некоторое время под одеялом. Поскольку во время сна циркуляция крови замедлена, 20 минут разминки ускорят кровообращение и снизят риск инсульта.
2.  Выпейте стакан тёплой воды после подъёма. Это помогает увлажнить организм и разжижает кровь, способствуя её циркуляции. Тёплая вода может снизить риск инсульта миокарда и головного мозга. Избегайте холодной воды, так как она может привести к сужению сосудов.
3.  Съеденный на завтрак банан способствует опорожнению кишечника по утрам. Не тужьтесь слишком сильно, так как это может повысить артериальное давление. Здоровое опорожнение кишечника поможет вывести токсины и шлаки. Конечно, наш организм будет благодарен, если мы сможем делать это ежедневно.
4.  Избегайте употребления возбуждающих продуктов, таких как крепкий кофе, алкоголь или перец. Они могут вызывать сужение кровеносных сосудов и повышать артериальное давление.
5.  Избегайте продуктов с высоким содержанием соли, обжаренных во фритюре, по возможности выбирайте здоровую, органическую, цельную пищу. Последний тип пищи обычно содержит большое количество антиоксидантов и благотворно влияет на кровеносные сосуды и обмен веществ.
6.  Регулярно выполняйте лёгкие ежедневные упражнения, включая медленную ходьбу, цигун, тайцзи или медитацию, если вы можете скрестить ноги. Многие исследования показывают, что, выработав такие долгосрочные здоровые привычки, мы можем повысить уровень своего здоровья в целом.

Используйте подходы «разум-тело» для предотвращения инсульта

Человек — это не только физическое тело, есть также эмоциональные и ментальные аспекты. Постарайтесь выявить и изменить психосоциальные и эмоциональные факторы стресса.

Исследователи обнаружили, что поведение типа А связано с повышенным риском инсульта. И наоборот, высокая сознательность защищает от смерти, связанной с инсультом.

Были изучены такие значимые факторы риска инсульта, как гипертония, диабет и ожирение, а также личностные качества и эмоции. Среди личностных черт доброжелательность была связана с уменьшением систолической гипертензии (p = 0,039) и диабета (p = 0,010). Гнев был связан с увеличением риска диабета (p = 0,009), а страх — ожирения (p = 0,024).

Высокий уровень доброжелательности защищает от гипертонии и диабета, в то время как гнев и страх могут предрасполагать к диабету и ожирению. Эти качества играют такую же роль и в случае с инсультом.

Вы можете в значительной степени повлиять на своё здоровье. Почему бы не начать вносить позитивные изменения уже сегодня?

Юхун Дун, ведущий медицинский обозреватель газеты The Epoch Times, получила степень доктора медицины и доктора инфекционных заболеваний в Пекинском университете в Китае.

Эллисон Круг, эпидемиолог, руководитель программ по охране здоровья населения, эксперт первого стратифицированного анализа риска и пользы вакцинации подростков с помощью мРНК, основатель и генеральный директор компании Artemis Biomedical Communications, LLC.