Китайские учёные производят генетически модифицированных свиней для трансплантологии

Насильственное извлечение органов у узников совести в Китае вызвало осуждение во всём мире, и коммунистическая партия Китая (КПК) вкладывает значительные средства в спорные исследования по использованию генетически модифицированных свиней в качестве источника трансплантации органов человека, рекламируя это как «первое в мире» достижение.

По данным китайских СМИ, в 2020 году стартапы, связанные с генной инженерией, только в Китае получили около 2 млрд юаней ($310 млн) финансирования.

Рупор КПК Xinhua опубликовал 22 сентября 2020 года специальное издание, в котором говорится, что китайские учёные совершили очередной прорыв в технологии ксенотрансплантации генетически модифицированных свиней.

Ксенотрансплантация — это медицинская процедура, при которой органы животных трансплантируются людям.

Xinhua сообщил, что команда Янга Луханя, основателя компании Qihan Biotech в Ханчжоу, Китай, и соучредителя и главного учёного Кембриджской компании по редактированию генов eGenesis в Бостоне, создала прототип с клиническим потенциалом, успешно решив две основные проблемы безопасности ксенотранспланта: удаление эндогенных ретровирусов свиней у свиней и повышение иммуносовместимости ксенотрансплантата.

Ксенотрансплантация — это медицинская процедура, при которой органы животных трансплантируются людям.

Исследование Янга также было опубликовано в Nature Biomedical Engineering 21 сентября 2020 года. Соавторы этой статьи включают Qihan Biotech, Гарвардский университет, Massachusetts General Hospital, eGenesis в Бостоне, and Yunnan Сельскохозяйственный Университет в Китае.

В статье описывается, как CRISPR-Cas9 и транспозонная вставка генов использовались для модификации группы генетических кассет у свиней для дальнейшего повышения иммунологической совместимости «свиней» c совместимостью свёртывания крови у людей.

В статье говорится:

«Сконструированные свиньи демонстрируют нормальную физиологию, фертильность и передачу зародышевой линии 13 генов и 42 аллелей».

Генетически модифицированные свиньи для трансплантации органов человека

До этого было несколько технологических прорывов в генетической модификации свиней, чтобы сделать их органы более пригодными для трансплантации человека, и некоторые были результатом работы наставника Ян Лухана в Гарвардской медицинской школе профессора Джорджа Черча.

В 2015 году Ян вместе с Чёрчем основал eGenesis в Бостоне, который получил $38 млн и $100 млн в двух раундах финансирования в 2017 и 2019 годах, и ещё $125 млн в марте 2021 года в третьем инвестиционном раунде.

В 2017 году eGenesis объявила, что произвела первых в мире генетически модифицированных свиней, которые не несут эндогенных ретровирусов, исключив риск передачи вируса от свиней к людям; и в 2018 году eGenesis произвёл первую свинью, сконструированную с помощью иммуноплекса, уменьшив иммунное отторжение трансплантатов аллогенных органов свиньи.

В дополнение к вышеперечисленным двум вопросам была ещё одна техническая проблема функциональной совместимости: ещё не было известно, сможет ли орган свиньи выполнять функции гормонального и метаболического баланса исходного органа человека после трансплантации.

После решения этих проблем следующим шагом стало проведение большого количества клинических испытаний. Во-первых, органы свиней будут пересажены обезьянам; затем необходимо провести клинические испытания на транспланте человека.

Однако коммерциализация ксенотрансплантации свиней столкнулась с этическими и нормативными проблемами.

Этические и нормативные проблемы ксенотрансплантации

С самого начала ксенотрансплантация сопровождалась этическими противоречиями, касающимися частной жизни реципиентов трансплантатов, распределения ресурсов, прав животных, справедливости распределения, потенциального риска для здоровья людей из-за эндогенного ретровируса свиней, а также общественного и религиозного признания трансплантации органов животных людям.

Первые несколько пунктов могут быть решены посредством конкретных улучшений и строгого регулирования, но ксенотрансплантация серьёзно увеличивает риск для общественного здравоохранения из-за заболеваний.

Общественное признание трансплантации органов животных людям варьируется в широких пределах с учётом культурных и религиозных особенностей.

Когда эти проблемы стали слишком трудными для решения, Китай, где этические и правовые нормы значительно отстают от технологического развития, им предоставили такую возможность.

Затем соответствующие исследования были перенесены в Китай для продолжения работы.

В 2017 году Ян Лухань и Чёрч стали соучредителями Qihan Biotech в Китае, «с миссией использовать технологию CRISPR, чтобы сделать ксенотрансплантацию рутинной медицинской процедурой для доставки безопасных и эффективных клеток, тканей и органов человеку».

В это время было как раз необходимо начать клинические испытания — этап, на котором этический обзор, как правило, был более строгим, чем только на этапе исследования.

«Технический прогресс часто опережает регулирование, этические нормы и общественное признание. Как исследователи и разработчики технологий, мы обязаны хорошо думать об этих проблемах и делиться логикой нашего мышления с общественностью», — сказала Ян Лухань агентству «Синьхуа» в 2019 году.

«Все технологические достижения, могут ли они применяться к определённым сценариям, и при каких обстоятельствах они могут применяться к этим сценариям, должны изучаться на постоянной основе, чтобы разработать полезную основу, которая действительно будет стимулировать технологии к изменению общества», — добавила она.

В настоящее время глобальное этическое регулирование новых биотехнологий, таких как ксенотрансплантация, в целом отстаёт от технологического развития.

Однако по сравнению с практически несуществующими и непрозрачными этическими нормами Китая соответствующие правовые нормы и этический надзор в Соединённых Штатах являются относительно строгими.

В областях, где нормативные акты ещё не достигли необходимого уровня, западные исследования и разработки, как правило, стараются не затрагивать более этически спорные темы.

Например, первое клиническое испытание детей с изменённым геном иммунного СПИДа, проведённое китайским учёным Хэ Цзянькуем в 2018 году, было осуждено как китайским, так и международным хирургическим сообществом — не из-за его технологии, а из-за очевидных этических проблем.

122 китайских учёных, подписавших открытое письмо против исследований Хэ, критиковали этический обзор китайских коммунистических властей как «фиктивные» биомедицинские исследования».

Фактически КПК действительно внедрила «Этический обзор биомедицинских исследований с участием людей» 1 декабря 2016 года.

Перечисленные в нём обширные требования в области прав человека и биоэтики по существу являются копией Всеобщей декларации Организации Объединённых Наций по вопросам образования, науки и культуры о Биоэтике и Правах Человека, которые были приняты в 2005 году.

В отличие от правил США по генетическому модифицированию, которые поступают от Управления по Контролю за Продуктами и Лекарствами (FDA), этический биомедицинский обзор КПК принимается и реализуется Национальной комиссией КПК по здравоохранению и планированию семьи — тем же агентством, которое убило сотни миллионов нерожденных детей в Китае за последние 40 лет в результате своей противоречивой политики одного ребёнка.

15 декабря 2020 года FDA одобрило GalSafe Pigs, которые были генетически модифицированы для удаления альфа-гала сахара, для использования в медицинских препаратах, трансплантации органов и тканей тела, а также в пище.

Однако FDA также подчеркнула:

«Важно отметить, что эти свиньи не были оценены для использования в качестве продуктов ксенотрансплантации для трансплантации или имплантации людям. Разработчики любых таких медицинских продуктов для человека должны сначала подать заявку в FDA и получить одобрение от FDA, прежде чем эти продукты могут быть использованы в медицине человека».

«Фабрика» по производству генетически модифицированных свиней создана в Сычуани, Китай

В то время как Qihan Biotech только что начал своё клиническое испытание, Clonorgan Biotechnology в провинции Сычуань уже создал первый в Китае участок для испытаний генетически модифицированных свиней в июне 2020 года.

Этот участок занимает общую площадь около 6,67 га. Первый этап площадью около 0,7 га завершён, включая различные функциональные области свиноводства и операционные помещения, лаборатории и т. д.

«Это тестовая база, соответствующая высоким стандартам, для медицинских целей, а также фабрика органов», — говорится в отчёте Sichuan Daily, опубликованном 15 сентября 2020 года.

В настоящее время эта база насчитывает более 200 свиней более чем с 10 видами генетических модификаций.

«Несколько дней назад партия свиней была отправлена с базы в некую больницу Китайской академии медицинских наук для использования в исследованиях по пересадке сердца», — говорится в сообщении.

Пан Денгке, основатель компании Clonorgan Biotechnology, заявил, что такого рода масштабное и фабричное производство генетически модифицированных свиней может обеспечить достаточную поставку для ксенотрансплантации, при этом цена ниже человеческих органов.

«Пересадка человеческих органов стоит 300 000–400 000 юаней ($47 000-$62 000), в то время как цены на ксенотрансплантацию определённо будут ниже, чем эти», — сказал Пан в Сычуань Daily в декабре прошлого года.

В 2019 году команда Пана пересадила почки генно-инженерных свиней макакам-резус и держала обезьян в живых в течение 32 дней, используя клинические иммунодепрессанты человека.

Пан сказал, что был установлен глобальный рекорд по самой долгой выживаемости аллогенной трансплантации почки в тех же условиях.

По словам Пана, свиньи были выбраны в качестве источника трансплантации органов человека вместо обезьян потому, что органы свиней похожи по размеру и функции на органы людей, а свиньи имеют короткий цикл разведения и высокую скорость размножения.

Ещё одна причина заключается в том, что по сравнению с более умными обезьянами и орангутанами у свиней меньше этических проблем, связанных с правами животных, и нет проблем защиты животных, находящихся под угрозой исчезновения, и т. д.

Китайцы, основным мясом которых является свинина, более терпимы к убийству свиней и использованию органов свиней, чем люди в западных странах.

Однако Пан, возможно, упустил из виду тот факт, что традиционная китайская культура многое может поведать о духовности людей, и что-то, что трансплантированное сердце может принести человеку, может быть не так просто, как вирус.

Поддержка КПК

Несмотря на многочисленные споры вокруг ксенотрансплантации, КПК продемонстрировал сильную поддержку ксенотрансплантации.

Например, помимо финансовой поддержки и публичности СМИ КПК, Ян Лухань была выбрана в качестве одной из молодых глобальных лидеров Всемирного экономического форума в марте 2017 года и была добавлена к «Самым влиятельным женщинам Китая в бизнесе 2020 (Future List)» с титулом соучредителя и главного научного директора EGen.

Между тем проекты, в которых участвовал Пан Денгке, финансируются ключевыми официальными фондами КПК, включая Национальный ключевой план фундаментальных исследований и разработок, Национальную программу исследований и разработок в области высоких технологий и Пекинский фонд естественных наук для трансгенного клонирования свиней и исследований эмбриональных стволовых клеток.

Qihan Biotech в Ханьчжоу является родственной компанией eGenesis. 29 марта 2021 года компания привлекла дополнительные $67 млн финансирования в Series A++ с участием своих стратегических инвесторов, включая Lilly Asia Ventures и Matrix Partners China, а также существующих акционеров Sequoia Capital и China Merchants Bank International.

Совокупный объём финансирования серии, А превысил $100 млн.

Дженнифер Бейтмен и Дженнифер Зенг

Источник: The Epoch Times